随着我国药品实验室质量管理体系与国际欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的标准与要求。制药企业面临着新一轮实验室质量体系提升的挑战。2019年6月，国家药品监督管理局公示首批45家重点实验室名单，并同时表示建设一批、创新型的重点实验室，对于完善药品科技创新体系，推动科学监管水平提升具有和示范作用。因此，完善制药领域科学仪器与实验室装备，加快实验室建设，提高实验室效益，对提升药品监管科技自主创新能力，解决重大监管难题具有重要意义。